Vacuna Qdenga: un hito en la lucha contra el dengue

El dengue es una enfermedad viral transmitida por el mosquito Aedes aegypti, prevalente en las regiones tropicales y subtropicales del mundo. Representa un importante desafío de salud pública, con millones de casos al año y miles de muertes. La vacuna Qdenga se presenta como una innovación prometedora en la lucha contra esta enfermedad.

la vacuna Qdenga, desarrollado por Takeda Pharmaceutical Company, fue aprobado por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil en marzo de 2023. La aprobación marcó un avance significativo en la prevención del dengue en el país, permitiendo la vacunación de un amplio público contra la enfermedad.Todo sobre la nueva vacuna Qdenga aquí

¿Quién puede vacunarse con Qdenga?

Anvisa aprueba la vacuna Qdenga para personas de 4 a 60 años, ya que no hay datos suficientes sobre su eficacia en personas mayores de 60 años. La vacuna se recomienda tanto para quienes ya padecieron dengue como para quienes nunca se han infectado, siendo la primera vacuna lanzada en Brasil para personas sin antecedentes de contacto con el virus.

Sin embargo, Qdenga no debe administrarse a personas alérgicas a sus componentes, personas con sistemas inmunológicos comprometidos o condiciones inmunosupresoras, así como mujeres embarazadas y lactantes, debido a la falta de estudios concluyentes sobre la seguridad en estos grupos.

Efectos secundarios de la vacuna Qdenga

Los estudios clínicos de la vacuna Qdenga han indicado que pueden ocurrir reacciones adversas, generalmente dentro de los dos días posteriores a la administración. Estas reacciones fueron típicamente de leves a moderadas y duraron de 1 a 3 días.

Atención: Estas reacciones no contraindican el uso de la vacuna cuando se aplica a la población correcta.

Reacciones más comunes

Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron:

• Dolor en el lugar de la inyección: 50%
• Dolor de cabeza: 35%
• Dolor muscular: 31%
• Enrojecimiento en el lugar de la inyección: 27%
• Malestar: 24%
• Debilidad: 20%
• Fiebre: 11%

Comentarios

• Las reacciones adversas tienden a ser menos frecuentes tras la administración de la segunda dosis de Qdenga.

Impacto global

Actualmente, el dengue es endémico en más de 100 países. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que hasta 400 millones de personas se infectan anualmente. La enfermedad varía desde fiebre leve hasta formas graves, como el dengue hemorrágico y el síndrome de shock por dengue, que pueden ser mortales.

Desarrollo de la vacuna Qdenga

Dada la amplia propagación y el impacto del dengue, la necesidad de una vacuna eficaz es clara. Hasta hace poco, los esfuerzos de control se centraban principalmente en reducir los mosquitos vectores y aumentar la conciencia pública. Sin embargo, estos métodos tienen sus limitaciones y una vacuna eficaz ofrece una solución preventiva más sólida.

¿Cómo se distribuirá la vacuna?

Según el Ministerio de Salud, las dosis de la vacuna del lote donado serán destinadas a municipios de más de 100 mil habitantes con alta transmisión de la enfermedad en los últimos diez años, teniendo en cuenta también los altos índices de los últimos meses.

La creación de Qdenga

Qdenga, desarrollada por Takeda Pharmaceutical Company, es una vacuna tetravalente, es decir, tiene como objetivo proteger contra los cuatro serotipos del virus del dengue (DENV 1, 2, 3 y 4). El desarrollo de la vacuna implicó años de investigación y ensayos clínicos rigurosos.

Investigación y desarrollo

El desarrollo de Qdenga comenzó con estudios preclínicos que demostraron su eficacia en modelos animales. Los ensayos clínicos posteriores se llevaron a cabo en varias fases:

• Fase 1: Se evaluó la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna en pequeños grupos de voluntarios.
• Nivel 2: Realizar pruebas en un grupo más grande para determinar la dosis óptima y continuar evaluando la seguridad.
• Fase 3: Ensayos a gran escala para evaluar eficacia y seguridad en diferentes poblaciones y edades.

Los resultados de estos estudios fueron prometedores y demostraron que Qdenga puede inducir una respuesta inmune sólida contra los cuatro serotipos del virus del dengue.

¿Cómo funciona Qdenga?

Qdenga es una vacuna viva atenuada. Esto significa que contiene virus del dengue debilitados que no causan la enfermedad, pero estimulan el sistema inmunológico para producir una respuesta defensiva. Cuando una persona vacunada se expone al virus del dengue, su sistema inmunológico puede responder rápidamente para neutralizar el virus.

Respuesta inmune

La respuesta inmunológica a Qdenga implica la producción de anticuerpos neutralizantes contra los cuatro serotipos del virus del dengue. Estos anticuerpos ayudan a prevenir infecciones y reducir la gravedad de la enfermedad si se produce una infección.

Efectividad de Qdenga

Los ensayos clínicos de fase 3 de Qdenga, conocidos como TIDES (Ensayo para evaluar la eficacia y seguridad de una vacuna contra el dengue), se llevaron a cabo en varios países endémicos de dengue. Los resultados mostraron una eficacia general de aproximadamente 80% en la prevención del dengue sintomático. La eficacia varió ligeramente entre los serotipos, pero la vacuna ofreció una protección sustancial contra todos ellos.

Protección a largo plazo

Además de la eficacia inicial, los estudios de seguimiento indican que Qdenga ofrece una protección duradera. Los participantes del ensayo continuaron siendo monitoreados durante varios años para evaluar la duración de la inmunidad y los resultados sugieren una protección continua.

Seguridad de las vacunas

La seguridad es una consideración crucial en el desarrollo de cualquier vacuna. Qdenga se sometió a una extensa evaluación de seguridad durante sus ensayos clínicos. Los efectos secundarios más comunes fueron leves e incluyeron dolor en el lugar de la inyección, fiebre y fatiga. No hubo informes significativos de efectos adversos graves relacionados con la vacuna.

Evaluaciones posteriores a la comercialización

Tras la aprobación regulatoria, Qdenga continúa siendo monitoreado a través de sistemas de vigilancia posteriores a la comercialización. Estos sistemas ayudan a identificar cualquier efecto adverso raro que pueda haberse pasado por alto en los ensayos clínicos. Hasta la fecha, los datos de seguridad poscomercialización han sido consistentes con los resultados de los ensayos clínicos.

Impacto en la salud pública

La introducción de Qdenga tiene el potencial de reducir significativamente la carga global del dengue. Con una vacuna eficaz se espera una disminución de contagios, hospitalizaciones y muertes asociadas a la enfermedad. Esto aliviaría la presión sobre los sistemas de salud, especialmente en los países endémicos.

Beneficios económicos

Además de los beneficios para la salud, reducir el dengue también tiene implicaciones económicas. El dengue es responsable de costos sustanciales debido al tratamiento médico, la pérdida de productividad y los esfuerzos de control de vectores. La vacunación masiva podría reducir estos costos y mejorar la calidad de vida de las poblaciones afectadas.

Programas de vacunación

La implementación eficaz de Qdenga requiere estrategias de vacunación bien planificadas. Los programas de inmunización deben desarrollarse en colaboración con las autoridades de salud pública, considerando factores como la cobertura de la población, la logística de distribución y las campañas de concientización.

Desafíos y consideraciones finales

Uno de los principales desafíos en la implementación de Qdenga es garantizar el acceso equitativo a la vacuna. Los países de ingresos bajos y medios, donde el dengue es más prevalente, pueden enfrentar dificultades para financiar y distribuir la vacuna. Las iniciativas internacionales y las asociaciones público-privadas serán esenciales para superar estos obstáculos.

Resistencia viral

Otro aspecto a vigilar es la posibilidad de resistencia viral. Aunque Qdenga ha demostrado eficacia contra los cuatro serotipos, la evolución del virus es motivo de preocupación. Se necesitan vigilancia e investigación continuas para identificar y responder a cualquier cambio en la eficacia de la vacuna.

Aceptación pública

La aceptación pública de la vacuna también es crucial. Las campañas de educación y sensibilización deberían abordar las preocupaciones y los mitos sobre la vacunación, promover la confianza en Qdenga y aumentar las tasas de cobertura.

Conclusión

La vacuna Qdenga representa un avance significativo en la lucha contra el dengue. Con una eficacia sólida y un perfil de seguridad positivo, ofrece una herramienta poderosa para reducir la carga global de morbilidad. Sin embargo, el lanzamiento exitoso de la vacuna dependerá de esfuerzos coordinados para garantizar un acceso equitativo, monitorear la resistencia viral y promover la aceptación pública. A medida que avanzamos, Qdenga tiene el potencial de transformar el enfoque global para la prevención del dengue, salvando vidas y mejorando la salud pública en todo el mundo.