登革热是一种由埃及伊蚊传播的病毒性疾病,流行于世界热带和亚热带地区。它是一项重大的公共卫生挑战,每年有数百万例病例和数千人死亡。 Qdenga 疫苗似乎是对抗这种疾病的一项有前途的创新。
疫苗 库登加, 由武田制药公司开发的疫苗于 2023 年 3 月获得巴西国家卫生监督局 (Anvisa) 的批准。该批准标志着该国在预防登革热方面取得了重大进展,使广大公众能够接种疫苗来预防该疾病。关于新 Qdenga 疫苗的所有信息都在这里
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谁可以接种 Qdenga 疫苗?
Anvisa 批准 Qdenga 疫苗用于 4 至 60 岁的人群,因为没有足够的数据证明其对 60 岁以上人群的有效性。建议已感染登革热的人和从未感染过登革热的人接种该疫苗,这是巴西为没有该病毒接触史的人推出的第一种疫苗。
然而,Qdenga 不应用于对其成分过敏的人、免疫系统受损或免疫抑制状况的人以及孕妇和哺乳期妇女,因为缺乏对这些人群的安全性结论性研究。
Qdenga 疫苗副作用
Qdenga 疫苗的临床研究表明,可能会出现不良反应,通常在接种后两天内发生。这些反应通常为轻度至中度,持续 1 至 3 天。
注意力:当应用于正确的人群时,这些反应并不妨碍疫苗的使用。
最常见的反应
最常报告的不良反应是:
- 注射部位疼痛: 50%
- 头痛: 35%
- 肌肉疼痛: 31%
- 注射部位发红: 27%
- 不适: 24%
- 弱点: 20%
- 发烧: 11%
观察结果
- 服用第二剂 Qdenga 后,不良反应往往较少发生。
全球影响力
目前,登革热在 100 多个国家流行。世界卫生组织 (WHO) 估计每年有多达 4 亿人受到感染。这种疾病的范围从轻微发烧到严重形式,例如登革出血热和登革休克综合症,这可能是致命的。
Qdenga 疫苗的开发
鉴于登革热的广泛传播和影响,显然需要一种有效的疫苗。直到最近,控制工作主要集中在减少蚊媒和提高公众意识上。然而,这些方法有其局限性,有效的疫苗提供了更强大的预防解决方案。
疫苗将如何分发?
据卫生部称,捐赠批次的疫苗将运往过去十年中人口超过10万、疾病传播率较高的城市,同时考虑到最近几个月的高传播率。
奎登加的诞生
Qdenga由武田制药公司开发,是一种四价疫苗,即旨在预防四种血清型的登革热病毒(DENV 1、2、3和4)。疫苗的开发需要多年的研究和严格的临床试验。
研究与开发
Qdenga 的开发始于临床前研究,这些研究证明了其在动物模型中的有效性。随后的临床试验分几个阶段进行:
- 第一阶段: 在一小群志愿者中评估了疫苗的安全性和免疫原性。
- 第二阶段: 对更大的群体进行测试以确定最佳剂量并继续评估安全性。
- 第三阶段: 大规模试验评估不同人群和年龄的有效性和安全性。
这些研究的结果令人鼓舞,表明 Qdenga 可以诱导针对所有四种登革热病毒血清型的强大免疫反应。
Qdenga 如何运作?
Qdenga 是一种减毒活疫苗。这意味着它含有减弱的登革热病毒,不会引起疾病,但会刺激免疫系统产生防御反应。当接种疫苗的人接触登革热病毒时,他们的免疫系统可以迅速做出反应以中和病毒。
免疫反应
对 Qdenga 的免疫反应涉及产生针对登革热病毒四种血清型的中和抗体。这些抗体有助于预防感染并在发生感染时减轻疾病的严重程度。
Qdenga的功效
Qdenga 的 3 期临床试验称为 TIDES(评估登革热疫苗功效和安全性的试验),在多个登革热流行国家进行。结果显示,80% 在预防症状性登革热方面的总体功效约为 80%。不同血清型之间的功效略有不同,但疫苗对所有血清型都提供了实质性保护。
长期保护
除了最初的功效外,后续研究表明 Qdenga 还提供持久的保护。试验参与者持续接受监测数年,以评估免疫力的持续时间,结果表明持续的保护。
疫苗安全
安全性是任何疫苗开发中的关键考虑因素。 Qdenga 在临床试验期间接受了广泛的安全性评估。最常见的副作用是轻微的,包括注射部位疼痛、发烧和疲劳。没有与疫苗相关的严重不良反应的重大报告。
上市后评估
监管部门批准后,Qdenga 继续通过上市后监控系统进行监控。这些系统有助于识别临床试验中可能遗漏的任何罕见不良反应。迄今为止,上市后安全性数据与临床试验结果一致。
对公众健康的影响
Qdenga 的推出有可能显着减轻全球登革热负担。有了有效的疫苗,预计会减少与该疾病相关的感染、住院和死亡。这将减轻医疗保健系统的压力,特别是在流行国家。
经济效益
除了健康益处之外,减少登革热还具有经济意义。登革热造成医疗治疗、生产力损失和病媒控制工作造成的巨额费用。大规模疫苗接种可以降低这些成本并提高受影响人群的生活质量。
免疫计划
有效实施 Qdenga 需要周密规划的疫苗接种策略。免疫规划必须与公共卫生当局合作制定,并考虑人口覆盖范围、分配物流和宣传活动等因素。
挑战和最终考虑因素
实施 Qdenga 的主要挑战之一是确保公平获得疫苗。登革热较为流行的低收入和中等收入国家可能在融资和分发疫苗方面面临困难。国际倡议和公私伙伴关系对于克服这些障碍至关重要。
病毒抵抗力
另一个需要监测的方面是病毒耐药性的可能性。尽管 Qdenga 已显示出对所有四种血清型的功效,但病毒的进化仍令人担忧。需要持续的监测和研究来识别和应对疫苗有效性的任何变化。
公众接受度
公众对疫苗的接受程度也至关重要。教育和宣传活动应消除有关疫苗接种的担忧和误解,增强对 Qdenga 的信心并提高覆盖率。
结论
Qdenga 疫苗代表了抗击登革热的重大进展。凭借强大的功效和积极的安全性,它为减轻全球疾病负担提供了强大的工具。然而,疫苗的成功推广将取决于协调一致的努力,以确保公平获得、监测病毒耐药性并促进公众接受。随着我们不断前进,Qdenga 有潜力改变全球登革热预防方法,拯救生命并改善世界各地的公共卫生。